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從古至今，不斷創(chuàng)新 

日益發(fā)達的社會面臨一項項挑戰(zhàn)，物質(zhì)的繁榮、人口的昌盛、環(huán)境的擁擠給人們帶來了眾多疾病的挑戰(zhàn)，很多易感染疾病隨之增加，復(fù)雜的人體疾病也隨之而來，這讓化學(xué)藥品以及傳統(tǒng)藥品出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況。越來越多的科學(xué)工作者在發(fā)展化藥、傳統(tǒng)藥的同時，也在開辟新的藥物類型，從而多方面解決疾病困擾。因此，生物制品應(yīng)運而生。 

中國的生物制品發(fā)展較早，從公元10世紀開始，我國就開始用人痘接種預(yù)防天花。因其有良好的效果后傳到西方國家，生物制品也因此走進人們的視野，并在實踐道路上發(fā)展起來，且衍生出多樣的類別用于治療和預(yù)防疾病。如今人類健康對生物制品有很大的需求，生物制品市場前景良好。 

我國的生物制品事業(yè)始于20世紀初。1919年成立了中央防疫處，這是中國第一所生物制品研究所，當時只有牛痘苗和狂犬病疫苗，幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國成立后，先后在北京、上海、武漢、成都、長春和蘭州成立了生物制品研究所，建立了中央（現(xiàn)為中國）生物制品檢定所，它執(zhí)行國家對生物制品質(zhì)量控制、監(jiān)督，發(fā)放菌毒種和標準品。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊伍，成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心。 

隨著生物制品近年來逐漸升溫，我國的生物制品市場也在技術(shù)進步和政策推動下，迎來了新的發(fā)展階段。國內(nèi)生物制品研發(fā)格局的日益復(fù)雜化，合作與競爭并存，機遇到來同時也極大考驗企業(yè)的戰(zhàn)略布局能力，如中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報道曾寫道：誰掌握并應(yīng)用、不斷發(fā)展創(chuàng)新的生物制藥支撐技術(shù)，誰才能在市場中脫穎而出并發(fā)展。

空間廣闊，前景明朗

21世紀是生物世紀，伴隨著生物工程學(xué)、免疫學(xué)、細胞學(xué)等領(lǐng)域的快速發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)進入了發(fā)展的黃金期，生物制品作為生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，也迎來了良好的發(fā)展機遇。 

3月20日上午，李克強總理在十三屆全國人大一次會議閉幕后，回答中外記者問題時提出“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率?！边@意味著未來我國抗癌藥品的進口規(guī)模將大幅提升。 

根據(jù)衛(wèi)計委相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國癌癥患病人數(shù)已經(jīng)超過450萬人，每年大約280萬人死于癌癥。數(shù)量龐大的患癌人群催生了巨大的抗癌藥物市場，根據(jù)CFDA南方所相關(guān)人士介紹，2017年，我國抗癌藥物市場規(guī)模達到1268億，過去3年年均復(fù)合增長率高達14.27％。抗癌藥物市場是生物制品的主要消費市場，龐大的抗癌用藥需求和零關(guān)稅趨勢，將極大提高相關(guān)生物制品的進口規(guī)模，優(yōu)化我國生物制品供給結(jié)構(gòu)。 

有資料顯示，2017年全球生物制品行業(yè)發(fā)展勢頭良好，上市新藥數(shù)量重回歷史高峰，市場規(guī)模增速顯著高于化藥，尤以單抗類新藥成為市場銷售熱點。我國生物制品行業(yè)整體上處于上升期，新藥上市數(shù)量逐步增加，治療用生物制品和預(yù)防用生物制品銷售收入雙雙創(chuàng)下歷史新高。未來，生物制品行業(yè)將延續(xù)增長態(tài)勢，行業(yè)結(jié)構(gòu)將進一步調(diào)整，抗腫瘤類生物制品將成為增長主力，預(yù)計2020年，市場規(guī)模將達到280億元。 

品種多樣，種類琳瑯

隨著微生物學(xué)、免疫學(xué)和分子生物及其他學(xué)科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念，研究者們開發(fā)出越來越多的品種，琳瑯滿目，在市場中的競爭力愈發(fā)強大。 

生物制品主要通過基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程等獲得微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體制備而成。與常規(guī)醫(yī)用藥品作用機理不同，生物制品主要通過刺激人體的免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生免疫物質(zhì)來提升人體免疫能力，有效地抵制各類疾病。根據(jù)生物制品的用途不同，主要分為治療用生物制品、預(yù)防用生物制品以及診斷用生物制品，前兩種占據(jù)整個生物制品的95％以上。治療用生物制品主要用于疾病治療，包括各種抗體類藥物和血液制品；預(yù)防用生物制品主要用于各類傳染性疾病的預(yù)防，以各類疫苗為主。 

“十三五”規(guī)劃中將生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類作為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點發(fā)展品類，加大了對生物創(chuàng)新藥物的支持力度，由此，中國的生物制品市場迎來了新的發(fā)展階段。

事物的消漲均有規(guī)律所循，不外乎緩慢增長、陡然升高、維持小幅度平穩(wěn)、陡然下降、緩慢下降。從當前的發(fā)展趨勢來看，未來生物制品仍舊有很好的市場，一些以往成熟的疫苗類制品或許已經(jīng)經(jīng)歷了發(fā)展的最佳時期，但未來仍有新的類型出現(xiàn)。血液制品、診斷試劑等其他類別的生物制品還將面臨其絕佳發(fā)展的時期。對于生物制品的需求越來越多，對其開發(fā)、應(yīng)用也得到越來越多的關(guān)注，生物制藥走上了發(fā)展的日程，生物制品將在藥品之中占有不可忽視的一席之地。 

取財有道，安全為本 

剛剛過去的7月有個沉重的關(guān)鍵詞：疫苗。 

起初是因為長春長生企業(yè)一個批次的狂犬疫苗出了問題，緊接著又爆出長春長生及武漢生物兩個批次的百白破疫苗也出事，輿論嘩然。相對來說，雖然狂犬病致死率極高，可發(fā)生率低，問題狂犬疫苗也沒有流通上市；但百白破疫苗出事，全國家長陷入了恐慌，被查出有問題的批次高達 65 萬支，數(shù)量眾多，觸目驚心。 

一時間，家長狂翻疫苗本。從長春長生到武漢生物，涉及問題疫苗的企業(yè)給全國生物制品企業(yè)敲響了警鐘，也牽動著公眾的神經(jīng)。在疫苗事件引發(fā)各界關(guān)注的同時，一場由全國各地檢察機關(guān)發(fā)起的疫苗安全“保衛(wèi)戰(zhàn)”也拉開序幕。 

習近平總書記對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視，立即調(diào)查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理。李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。 

政府監(jiān)管固然重要，但僅僅靠政府監(jiān)管卻萬萬不夠。疫苗安全是健康的防線，對于所有相關(guān)企業(yè)來說，只有守好這道防線，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。監(jiān)管是保障，生產(chǎn)才是源頭。生物制品企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)品時必須從源頭把控好品質(zhì)，才是安全的保護傘。 

商人逐利不是錯，但良心是企業(yè)生存之根本。   

砥礪前行，未來可期

在此之前，人們對于醫(yī)療的記憶大多停留在大城市人滿為患的三甲醫(yī)院，與城市醫(yī)療條件有極大差距的農(nóng)村醫(yī)療，連鎖的藥房，很多仿制藥，還有五花八門的整容醫(yī)院和專業(yè)醫(yī)院?，F(xiàn)在，生物制品以一種時尚的姿態(tài)讓我們看到一種新經(jīng)濟。

近年來，在高頻政策引導(dǎo)，健康中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略推動以及人口老齡化趨勢逐漸顯現(xiàn)等背景下，我國醫(yī)藥行業(yè)正逐漸迎來全新發(fā)展周期。其中生物制品作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知識密集等特點，市場前景更是廣闊。有數(shù)據(jù)顯示，生物制品產(chǎn)業(yè)銷售額平均每年正在以25%—30%的速度增長，成為成長性較快的產(chǎn)業(yè)之一。 

在政策的大力扶持之下，2018——2022年將是我國生物與醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好時機，生物發(fā)酵作為醫(yī)藥、生物制藥、生物工程、細胞工程、實驗室裝備等行業(yè)不可或缺的組成部分，勢必也將迎來巨大的發(fā)展機遇。立于生物行業(yè)發(fā)展的“風口”，我國生物制品企業(yè)將為整個行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展掀起一股新的浪潮。 

鼎暉投資總裁焦震在一次行業(yè)論壇上曾表示，“在中國最有發(fā)展前途的是健康領(lǐng)域，健康領(lǐng)域最有發(fā)展前途的是醫(yī)藥領(lǐng)域，醫(yī)藥領(lǐng)域最有發(fā)展前途的是生物制品。”